医药网9月14日讯　9月11日，中共中心政治局常委、国务院副总理韩正10日掌管召开药品和高值医用耗材集中带量采购工作座谈会，会议首要研究摆设药品和高值医用耗材集中带量采购工作。

会议介入方当局代表有国务院相干部分、国度医保局，和天津(天津医保局领头弄)、安徽医保部分;企业方代表齐鲁制药李燕和乐普医疗蒲忠杰;医疗界代表中国医学科学院阜外病院胡盛寿、北京年夜学第一病院心内主任霍勇、首都医科年夜学从属北京友情病院肝病研究中间主任贾继东。

会议上韩正强调，要放松巩固完美轨制功效，构成加倍规范的轨制系统，鞭策国度组织药品集采工作常态化轨制化展开。要加速扩年夜集采规模，出力破解医用耗材尺度纷歧、分类不清等问题，结实做好心脏支架集中带量采购工作。要增强当选产物全生命周期质量监管，对证量问题实施“零容忍”，依法依规查处。要按划定采购并利用当选药品、耗材，避免呈现招而不采、采而不消。要完美和落实鼎新配套政策，充实调动医疗机构、医务人员、出产企业和患者等各方面的积极性。各地域各部分要狠抓工作落实，齐心合力做好集中带量采购工作，不竭加强人平易近大众的取得感。

有业内助士评论称，会议规格很高，估量后边正式文件顿时表露。

现实上，在本次座谈会之前，一些处所已连续进行了高值医用耗材集中采购的摸索，为接下来的全国采购铺垫了根本。中信建投证券8月17日发布陈述称，2020年，受疫情影响各地试点进度有所延后，7-8月份进入带量采购稠密展开期。

01 各地集采7、8月稠密展开，最高降幅接近98%

2019年，国务院发文要求11个分析医改试点省分在2020年9月底之前率先摸索高值医用耗材集中采购，其他省分也要积极摸索。

文件下发后，试点地域最先陆连续续进行摸索。截至8月中旬，全国总计完成了7次省级和3次省级同盟的高值耗材带量采购，人工晶体、膝关节等产物的价钱降幅进一步加年夜。此中江苏的动作最为频仍，已自力展开了3批次8个品类医用耗材带量采购工作，安徽、山西、青海、福建各展开1次。

本次出席座谈会的安徽医保局是最早进行高值医用耗材带量采购的试点地域。2019年6月21日，安徽省发布《属公立医疗机构高值医用耗材集中带量采购构和议价(试点)实行方案》，明白第一批产物规模为骨科植入(脊柱)类、眼科(人工晶体)类高值耗材。

8月14日，安徽省第一批高值耗材集采成果发布，骨科脊柱类材料国产物类平均降价55.9%，进口品类平均降价40.5%，整体平均降价53.4%，单个组件最年夜降幅95%;人工晶体国产物类平均降价18.1%，进口品类平均降价20.9%，整体平均降价20.5%。官方测算，两类产物年节俭资金别离为3.7亿元和0.29亿元。

高值耗材带量采购很是活跃的省分江苏也随即发布了第一轮集采方案，与安徽分歧的是，江苏将采购规模放在了雷帕霉素和其衍生物支架、起搏器两个产物上。构和成果显示，支架平均降幅51.01%，最年夜降幅66.07%;起搏器按出产企业构和，当选企业触及品种平均降幅15.86%，最高降幅38.13%。

继7月试水血汗管参与器械集采后，9月21日江苏又进行了第二轮高值耗材的集采，包罗眼科人工晶体类、血管参与球囊类和骨科人工髋关节类在内的三类高值医用耗材带量采购。相较上一轮采购，本轮采购产物、采购金额都有所扩年夜，产物“杀价”更多。构和成果显示，血管参与球囊类平均降幅74.37%，最年夜降幅81.05%;骨科人工髋关节类平均降幅47.20%，最年夜降幅76.70%;眼科人工晶体类平均降幅26.89%，最年夜降幅38%。

2019年，仅安徽、江苏和山西三个省分进行了高值耗材的集中带量采购;2020年，受疫情影响，各地试点进度有所延后，但到7、8月份处所对高值耗材的带量采购摸索程序较着加速。

2020年7月1日，福建对骨科人工髋关节、骨科人工膝关节、留置针、超声美金、镇痛泵五个品种进行带量采购，平均降幅规模在30%-80%。7月底，江苏再对耗材进行了第三轮集中采购，产物扩年夜至骨科初度置换人工膝关节、人工硬脑(脊)膜、疝修补材料进行采购，平均降幅别离为67.3%、68.9%、75.9%。

到8月最先，高值耗材的带量采购主体已扩大至省际同盟采购，最高降幅也晋升至97.76%。8月13日，重庆、云南、贵州、河南四省同盟对吻合器、补片、胶片三个品种进行采购。

比来的一次高值耗材年夜范围采购已扩大至宁夏、甘肃、青海、新疆、湖南、山西等9个省分，首要触及眼科人工晶体、球囊、起搏器、关节等品种，今朝还没有公示成果。

总结来看，这一批耗材集采试点显现了三年夜特点和趋向。第一，今朝关节、晶体、球囊、支架为高频试点品种，部门低国产化率耗材成为带量采购品种。第二，各地带量采购竞价法则差别较年夜，部门产物的中标价接近出厂价，首要表示为福建省的竞标法则较为暖和，江苏第三轮和京津冀3+N的降价力度较年夜。第三，愈来愈多的省分构成同盟结合展开带量采购，议价力度进一步加年夜。

中信建投证券还认为，将来部门省分或同盟将其他省分带量采购中标价作为限价或议价参考价，带量采购最低价具有进一步降落的可能。带量采购中标价履行后，仍有可能联动其他省分呈现的带量采购新低价。

02 高值耗材行业集中度不竭晋升

医用高值耗材作为外科植参与手术中必不成少的医疗器械，对耽误患者生命刻日有侧重要的感化。首要包罗参与类、植入类和人工器官等三年夜类高附加值的产物。按照《医用高值耗材集中采购工作规范》划定，医用高值耗材首要可分为血管参与类、非血管参与类、骨科植入类、神经外科类、电心理类、起搏器类、体外轮回和血液净化类、眼科材料类、口腔类、其他等十年夜类医用高值材料。此中血管参与类、非血管参与类、骨科植入类是医用高值耗材三年夜首要市场。

纵不雅中国医用高值耗材行业的成长，21 世纪以来，中国医疗健康事业慢慢成长，带中国了医用高值耗材市场范围的增加。2019年中国医疗器械蓝皮书显示，中国医用高值耗材行业市场范围从 2014 年的 438 亿元增加至 2018 年 的 1046 亿元，时代年复合增加率到达 24.3%，按照复合增加率猜测，2020年市场范围无望到达1500亿元。将来中国医用高值耗材市场范围将延续扩年夜，并在 2023 年到达 3235 亿元的市场范围。

陪伴着医用高值耗材产物类型不竭增添和手艺程度不竭前进，医用高值耗材利用场合由保守的城市公立病院向下层医疗机构、平易近营病院等场合转移。医用高值耗材利用场合多样化增进分歧类型医用高值耗材的市场充实放量，鞭策行业快速成长。

最近几年来本土医用高值耗材企业获得长足成长，但与欧美发财国度比拟，中国医用高值耗材行业成长还没有成熟，本土企业在手艺程度、研发立异、产物进步前辈性等方面与外资企业仍然具有必然差距。外资企业在医用高值耗材行业的各细分范畴���APP依然领先在本土企业，以行业巨子强生、美敦力、雅培为例，这些企业经由过程在中国首要城市和地域设立分支机构，构成对中国市场的周全结构，垄断医用高值耗材范畴。国际巨子经由过程吞并收购本土企业，进一步扩大中国市场，实现各细分范畴的冲破，结构完美的财产链。

固然国内企业年夜多为专注某一范畴的专业性企业，但不成否定的是，经由过程多年手艺立异成长和国度资金撑持，中国医用高值耗材行业在心脏支架、球囊等范畴已根基实现国产替换。以心脏支架为例，微创医疗、乐普医疗、吉威医疗等本土企业以中低端产物为冲破口，实现渠道结构突围，不竭抢占外资企业市场。今朝，本土企业市场份额已跨越75%，国产物种替换趋向较着。

对标国际市场，中国医用高值耗材市场渗入率较低，医用高值耗材的利用普和与国产替换首要表现在骨科植入类、心脏参与类和口腔类医用高值耗材三年夜范畴。在骨科动物范畴，本土企业经由过程切入手艺难度较低的创伤类产物，凭仗价钱劣势，慢慢提高国产比例。在 3D 打印手艺的成长鞭策下，本土企业在关节、脊柱类手艺等高壁垒范畴也在不竭打破外资企业的市场垄断。在心脏参与范畴，因为心脏起搏器、心脏瓣膜等手艺含量高，外资企业的垄断款式照旧较着。得益在国产立异医疗器械快速审批政策的落实，微创医疗、先健科技等公司旗下多个产物接踵问世，国产替换逐步最先起步。在口腔范畴，本土企业经由过程人道化建模、材料设想与工艺制造等焦点手艺，不竭实现从低手艺含量的义齿、正畸范畴向高手艺含量的莳植牙范畴冲破，国产替换趋向较着。

陪伴着医保控费政策的周全落实，医疗机构的经济效益将随之下降，其用在医疗器械采购的费用将不竭紧缩。同时，在商业战日益严重的影响下，进口产物关税增添，进口医疗器械价钱将越发高贵。比拟较高价进口医用高值耗材，国产医用高值耗材价钱低廉，在此年夜情况下，优良低廉的国产医用高值耗材将更受医保青睐。

03 带量采购或加快吞并收购

陪伴着药品带量采购政策在全国规模内慢慢推行，医用高值耗材带量采购历程也将加速。此次国度医保局将从冠脉支架入手，摸索展开国度组织高值医用耗材集中带量采购，并构成常态化集中采购轨制。带量采购政策鞭策医用高值耗材出产企业经由过程降价来换取消量，到达以价换量的目标。在此布景下，中小企业保存情况将遭到挤压，被吞并收购或将成为医用高值耗材中小企业将来成长的首要前途。

当前，中国医用高值耗材行业显现差别化合作款式，已构成三级梯队。以强生、贝朗、美力敦、雅培为代表的外资品牌构成了第一梯队，该类企业凭仗科技程度领先，产物设想完美等劣势，已构成较强的品牌劣势。

第二梯队以乐普医疗、微创医疗、鱼跃医疗等本土领先品牌为代表，该类企业在手艺上已与国际出名企业缩短差距，部门企业的研发手艺程度已到达国际领先程度，但因为市场进入晚，在品牌合作上与外资企业还具有必然差距。将来在手艺程度不竭前进和利好政策撑持下，本土企业将进一步完美高端营业范畴，不竭构成品牌效应，进入中国甚至世界的第一梯队。

第三梯队则首要由中小型医用高值耗材出产企业所占有，手艺壁垒低，介入者浩繁，首要依托价钱和本钱劣势，构成市场合作力。陪伴着带量采购政策的不竭落地，中小型企业将被收购吞并或间接裁减，低端市场行业集中度无望提高。

据火石缔造数据统计，当前医用高值耗材范畴在本钱市场表示活跃，且吞并收购进行整合趋向较着。2019年，国内医疗器械范畴共有融资项目235起，此中高值耗材融资56起，占23.8%;已表露融资金额的项目共107起，融资总金额为96.65亿元，此中高值耗材范畴项目数目占24.1%，融资金额占17%;医疗器械范畴共产生并购项目40起，此中高值耗材并购14起，占35%。

今朝来看，国度对医用耗材带量采购的立场很强硬，这已是年夜势所趋。

将来，跟着全国医用高值耗材带量采购的展开，医用高值耗材出产企业外延整合估计将延续进行，行业合作款式无望变得加倍清楚。整体来看，规范行业成长、下降耗材虚高价钱将是持久趋向，行业成长无望向头部企业集中，具有自立立异能力的企业也将慢慢脱颖而出。医用高值耗材全国集采的邻近，行业势必迎来新一轮的洗牌，医疗耗材企业也要从头思虑本身的定位与成长标的目的。

从持久来看，医用高值耗材带量采购有益在行业集中度的晋升，将来合适卫生经济学、具有明白临床诊疗价值的耗材无望受益，国产耗材因为具有性价比高劣势，无望慢慢抢占进口的市场份额;具有自立立异能力、营业多元化结构，或是单一产物具有高手艺含量和高附加值，在差别化合作中具有较着的劣势的国产龙头企业无望外行业集中度晋升中受益。

参考材料：

《2019年中国医用高值耗材行业概览》头豹研究院

《法则趋在重构，龙头行将起飞-高值耗材带量采购政策专题研究》兴业证券

《高值耗材各地集采稠密启动，看好中小品类和立异龙头》中信建投证券

【来历： E药司理人】