医药网9月23日讯　因为单价和资本占比相对较高，高值医用耗材一向是各个省市的重点管理对象。作为挤压虚高水份的有益手段，带量采购也一向是各个省分对高值耗材进行管理的首要体例。国度医保局近日会同相关部分在天津召开了国度组织高值医用耗材集中采购和利用工作启动会传送了一个主要讯号，将以冠脉支架为初步，高值医用耗材全国集采将在2021年1月1日进入周全实行阶段。依照天津医保局副局长张铁军发布的时候表，估计：9月份，将组织各同盟医疗机构完成汗青利用量和将来需求量的上报统计工作;10月份，集采文件将面向全社会发布;11月份，连系企业申报的价钱肯定终究当选成果。那末，高值医用耗材国采将带来哪些影响?有哪些问题值得存眷?梳理相干消息发觉首要有以下3点影响。

DRG布景下：耗材降价，药品上量?

2018年新组建的国度医疗保障局被行业称作“史上最强势医保部分”，该部分自成立以来就将医保控费工作作为重中之重，首要表现在经由过程各类行政手段对药品、医用耗材、医保办事项目、医疗办事举措措施履行同一付出尺度。

而在医保付出体例鼎新中，按疾病诊断相干分组(DRG)付费价钱尺度就成了医保基金向病院预支费用的根据。所谓DRG，是一种病人分类方案，特地用在医疗安全预支款轨制的分类编码尺度。

DRG是现今世界公认的比力进步前辈的付出体例之一。它按照病人的春秋、性别、住院天数、临床诊断、病症、手术、疾病严峻水平、归并症与并发症和转归等身分，把病人分入500-600个诊断相干组，在分级长进行科学测算，赐与定额预支款。

比拟较过往以“按项目付费”为主的付出体例，DRG是将疾病的各项破费打包，医保对此打包病种进行固定额度的付出，以此来实现医保控费。依照国度医保局发布的DRG付费国度试点工作名单，周全已有最少30个城市在进行DRG试点。以江苏省姑苏市为例，冠状动脉粥样软化性心脏病(ICD10编码：I25.103)三级病院DRG定额为18000元;二级、一级病院DRG定额为14400元。

是以，有受访者认为，在DRG定额不变的环境下，国度经由过程高值耗材集采将耗材的价钱年夜幅下降，或能提高大夫经由过程利用药物来均衡价钱的积极性，短时间内迎来某些医治药物的放量。

但也有否决者暗示，在DRG系统内，耗材价钱的下降与药品销量的上升不是呈绝对正相干。这是由于病院为了盈利极可能会将花费程度严酷节制在DRG付出尺度以内。假如是耗材进行了集采，病院在DRG付出系统内的节余病院也可能会转化为盈利部门，未必会转移给药品。

对“医药+器械”企业的影响

按照国度医保局2020年7月份发布的《国度组织冠脉支架集中带量采购方案(收罗定见稿)》，钴铬合金和铂铬合金，载药品种为雷帕霉素或衍生���APP物，药物载体涂层性质为非聚四氟乙烯的冠脉支架将由国度同一集采，而各省集采全数住手。

在冠脉支架范畴，国产的首要供给商有微创医疗、乐普医疗、吉威医疗、信立泰、乐普医疗等企业。而据公然数据显示，今朝冠脉支架的国产替换率已达70%，此中第2、三代的冠脉支架的占比高达99%，合作款式趋在不变，市场集中度也稳步提高。

可能加入全国集采的冠脉支架(不完全统计)

如上表所述，具有医械营业的信立泰和乐普医疗无望介入本次高值医用耗材全国集采。信立泰是以高端化学药、生物医药、医疗器械三条立异主线的公司，公司以血汗管范畴为焦点，向骨科、降血糖、抗肿瘤等范畴拓展延长。

在器械方面，信立泰子公司北京雅伦的“雷帕霉素药物洗脱椎动脉支架系统”(Maurora®)在2020年7月取得注册证书，另外一子公司江苏桓晨Alpha支架已完玉成国年夜部门省市的投标准入工作，若产物在全国集采中标，无望实现市占率的快速晋升。

乐普医疗在半年报中国表露，其血管内无载体药物支架系统(Nano)2020年上半年停业收入不变增加，在金属支架发卖布局中的占比为47.92%。生物可接收支架(NeoVas)发卖环境杰出，前后在全国29个省分等几百家病院完成病例植入，进献了新的事迹。

借使倘使这些“医械”企业的支架进入全国集采，将对其事迹发生多年夜影响?我们将延续存眷。

可否照搬药品唯低价采购?

据材料显示，2009年到2019年，我国冠芥蒂参与医治快速成长，每一年的病例数从23万例成长到跨越100万例，年增加速度10%-20%。今朝，每台手术支架利用数目约1.5枚，与国外根基处在统一程度。由此推算，2019年全国利用冠脉支架约150万枚，费用约150亿，占到全国高值耗材总费用的十分之一。

在高值医用耗材集采中，山西和江苏作为试点省分率先展开冠脉支架的带量采购。构和成果显示：山西省8家出产企业的13个心脏冠脉支架产物当选，当选产物最高降幅为69.12%，最低降幅为40.2%，平均降幅达52.98%。而江苏省采购支架当选品种价钱平均降幅达51.01%，最年夜降幅达66.07%。

药品能够进行分歧性评价，而耗材还没有有同一尺度。受制在耗材品类复杂、缺少同一质量评价尺度等身分，耗材带量采购较之药品集采难度明显更年夜，是以业界也有着分歧的声音。我国高值耗材财产实力仍然亏弱，今朝还没有同一的编码系统和评分尺度。最主要的是，今朝没有任何科学的方式来辨别高值耗材的分歧质量条理或品级，若采取低价中标的惯常做法，不但有可能会激发“劣币摈除良币”现象，乃至可能在临床实践中致使不成预期的平安性事务。

依照药品唯低价论的集中采购体例，也许其实不合用在以支架为代表的高值医用耗材。国度层面后续将制订如何的集采方案和若何落地?我们将延续存眷。

【来历：医药魔方】