医药网11月20日讯　11月5日，我国初次展开的高值医用耗材集中带量采购在天津市开标，此次集中采购的对象是心脏冠脉支架。颠末集采，国产、进口支架共10种产物当选，均价从1.3万元摆布降落至700元摆布，降幅约93%。估计来岁1月，患者就可以用上当选的心脏支架。

支架撑起重生活

我国每一年约有100万冠芥蒂患者植入心脏支架，他们的生命质量因支架获得改良和提高

传闻心脏支架降到700元摆布，李强一向跟儿子说“亏了亏了”。儿子忙抚慰他：“不亏不亏，那时冠脉三支血管梗死面积到达70%，不做不可，那是保命啊!”转念一想，李强感觉也对，究竟今后再放支架就廉价了。此时，距离李强放支架刚曩昔一个多月。

本年59岁的李强家住河南。他在9月份单元体检时，发觉心梗症状。那时，大夫把他留下住院。李强说本身没感受，不疼不痒的，愣是没听奉劝回到了家。

当晚，这事被当大夫的妻弟晓得了，因而赶快打德律风劝李强住院。在北京工作的儿子连夜赶回河南，第二天就拉着父亲去病院做了冠脉造影。造影成果显示，心脏年夜面积粥样软化，必需做手术买通血管。因为本地做不了这个手术，儿子带着他转诊到北京一家年夜病院。

9月18日，李强住进了病院。冠脉造影显示心脏冠脉3支血管均堵了。“你这类血管封堵70%的环境，最少应当在5年前就最先产生了。”大夫看告终果，说了一句话。李强听了，感应后背发凉。细心一想，客岁七八月份的时辰，有一天晚上确切感应心脏难熬难过，躺了一夜，第二天起床似乎也没甚么事，就没太在乎。

颠末衡量，李强选择植入支架，不做搭桥手术，来由是“创口小一点，恢复好一点”。几天以后，分两次手术，李强别离被植入1个和5个支架，均是进口支架。此中，5个是两种分歧品牌的药物洗脱冠脉支架，单价别离为17000元、17320元，1个是铂铬合金可降解涂层依维莫司洗脱冠状动脉支架，价钱为18800元。李强光支架总费用就跨越了10万元，加上配套的球囊、导管、导丝等耗材，和造影、查抄、手术等，总费用到达22万元。经医保和年夜病弥补安全报销后，李强自付约10万元。这对他来讲，承担有点重。

9月30日，李强出院了。从此，他天天服药的品种到达11种，此中包括他终年吃的糖尿病药物、植入支架后的抗血栓等药物。放了支架后，儿子发觉李强变了。烟不吸了，白酒不喝了，不爱活动的习惯改了。现在，李强天天数着步数遛弯，当真制订饮食打算，并记实血糖、血压、血脂数值。

“放了支架后胸口很舒适，感受全部人神清气爽。可是确切贵，也惧怕再度狭小，我得依照大夫要求戒烟戒酒，改变糊口体例，但愿一年后复诊没有恶化。”李强说。

来自内蒙古的杜进，两年前就在北京安贞病院放了支架。

“从此，我的人生因支架而改变。”杜进说。出院3天后，杜进回到内蒙古自治区呼和浩特市家中，经由过程好年夜夫在线互联网平台向手术大夫报到，并上传了本身的心率、血压查抄成果，直到大夫答复“一般”，他才安心下线。尔后，杜进就血压等问题屡次征询大夫，并在线随访。因为和大夫实时沟通，并严酷按医嘱吃药，杜进术后恢复较好，对糊口又有了信���APP心。

我国每一年约有100万冠芥蒂患者植入心脏支架，他们的生命质量因支架获得改良和提高。小小支架，撑起了患者的重生活。

冠芥蒂，通俗地说，就是给心脏输送营养的冠状动脉梗阻或是狭小，致使心绞痛、心肌缺血等症状，俗趁心梗。

冠芥蒂的医治方式首要有药物医治、外科搭桥手术医治和经皮冠状动脉参与医治三种体例。经皮冠状动脉参与医治就是心脏支架参与手术，首要是经由过程导管将冠脉支架放入冠状动脉中，支持狭小的部门，到达恢复血畅通畅的结果。

1986年，法国大夫雅克·皮尔和乌利齐·西格瓦特成功实行了世界上第一例冠状动脉支架手术。因其疗程短、创伤小、疗效显著、并发症少，深受泛博临床大夫和患者的青睐。

在临床利用中，心脏支架不竭改良，从裸支架到药物支架、可降解支架，材质不竭进化，机能也愈来愈优化。今朝，心脏支架参与手术已被公认为一种平安的常规医治方式。

心脏支架降生后10余年时候里，我国患者用的心脏支架一向依托进口，价钱奇高非常。再加上手术时辅助材料、查抄费用，装一个支架就像买一辆小汽车。

1999年，我国终究出产出了本身的心脏支架，价钱有所降落。但进口的支架单价仍要两三万元，加上良多患者不只放一个支架，心脏支架仍显得高不成攀。

最近几年来，我国血汗管疾病得病率不竭升高，总病例数高居世界首位，需要安心脏支架的患者人数愈来愈多。国度血汗管病中间发布的《中国血汗管病陈述2018》显示，我国血汗管病得病率处在延续上升阶段，得病人数为2.9亿人。2016年，我国血汗管病灭亡率居首位，高在肿瘤和其他疾病，每5例灭亡中就有2例死在血汗管病。2013—2016年，冠芥蒂患者平均植入支架数根基连结在1.5个摆布，病例增加率为13%。

因太高的价钱，抛却植入心脏支架，选择守旧药物医治的患者不在少数。对抛却植入支架的患者来讲，梗塞的冠脉血管像按时炸弹，不时要挟着他们的生命。

医改啃下“硬骨头”

高值医用耗材跟药品分歧，没有不变的布局，很难设想近似在药品分歧性评价的轨制系统

2020年11月5日，是国度组织心脏支架集中带量采购开标的日子。分开标时候还两小时，良多企业代表已在会场外焦虑地期待。

看似安静的会场，酝酿着庞大的鼎新波涛。

这是我国第一次对价钱昂扬的高值医用耗材进行国度级集中带量采购。高值医用耗材跟药品纷歧样，没有不变的布局，很难设想近似在药品分歧性评价的轨制系统。固然用量愈来愈年夜，但因尺度纷歧，难以比质比价，给采购带来难度。业内遍及将其视为鼎新的“深水区”、难啃的“硬骨头”。

从客岁4月到本年11月，国度医保局展开了年夜量调研和市场阐发，鼓动勉励处所试点，明白一品一策集采准绳。他们挑选后发觉，手艺较成熟、替换性较强的心脏支架较为适合。此中，具有铬合金、雷帕霉素和其衍生物两个特点的心脏支架，在临床上比力进步前辈，被肯定为集采产物。招采法则设想为按产物注册证招采，由医疗机构自立报量，阐扬集中和带量的范围效应、联动效应，让企业自立降价。

上午10点，企业申报产物价钱消息开标。依照法则，入围价钱必需小在市场最低申报价的1.8倍，高在最低申报价的1.8倍的必需低在2850元。2850元熔断价来自在客岁江苏省试点的带量采购中最低申报价。

之所以肯定这个申报价钱规模，是由于国度医保局在前期调研中发觉，我国药物洗脱支架的价钱高在国际上其他国度程度。一些国度在没有展开集中采购的环境下，不异品牌的支架价钱也就是2000元摆布，展开带量集中采购的价钱下降到1000元，乃至更低。

细心的法则设想之下，价钱成为独一比拼的砝码。在国度级集中带量效应的能力下，当选产物均报出了低在千元的价钱，年夜多集中在700多元价位。

一款药物涂层支架系统(雷帕霉素)报出了469元的全场最低价。这款产物之前挂网价钱为13300元，2017年末才获批上市。如斯进步前辈的产物为什么情愿从万元以上降至469元?

对此，蓝帆医疗团体担任人称，集采明白市场用量有很年夜吸引力，病院需求采购量到达10万条，中标后还将获得很多在残剩量的10%，估计市场用量还将看涨。再加上医保预支货款、缩短结算周期、确保病院利用等配套政策，给了企业明白预期。

“这意味着原本的发卖、配送模式会有倾覆性的变化，企业发卖本钱将会年夜幅下降，运营效力将提高。”该担任人认为，国度集中带量采购是深化医疗鼎新道路上的一个里程碑，在减轻患者承担的同时，有助在规范行业情况，重构行业生态，让企业可以或许集中精神做好企业的事。

“集中带量采购不是一个零丁的政策，而是一个机制。它由国度组织，医保、卫生、质监等多部分配合发力。好比，全程增强质监，医保预算节余病院留用，查核病院用量，企业被发觉回扣案件将影响集采，确保集采当选价钱落到实地，让苍生真正用上优良优价的产物。同时，倒逼医药行业自我改革，砍失落不公道的畅通本钱，重心转向研发和立异。”国度医保局医药价钱和投标采购司司长钟东波说。

国度医保研究院副院长应亚珍说，这就是集中带量采购的市场指导感化，降下了价钱，也让企业有了明白的预期。只要选择公道利润，离别扭曲价钱，才能博得市场。

支架降价不降质

按注册证来招采，包管产物质量的不变性。同步伐整医疗办事价钱，调动医务人员积极性

李强算了一下，本身用的6个支架中，有5个都当选降价了，剩下那款有当选产物能够替换。李强说，放支架的时辰，不管若何也不成能想到支架能降到700元摆布。可是，贰心里也很迷惑：支架降价后，质量靠得住吗?

现实上，一品一策就是为了确保降价不降质。在心脏支架集采中，按注册证来招采，包管产物质量的不变性，并由医疗机构自立报需求量。

“相对药品集采来讲，这是心脏支架集采的一个立异点，当选后的利用也赐与了医疗机构极年夜的自立权，包管了当选产物合适临床需求，确保了产物的质量。”中国药科年夜学传授常峰如许评价。

11月5日10点48分，当天津市医保局副局长、国度组织高值医用耗材结合采购办公室主任张铁军宣读拟当选成果时，3名临床专家伸展了眉头。

“经常使用的前10名冠脉支架中，有7个当选了，这些产物是病院经常使用的支流产物，不具有顺应替换产物的问题。”中国医学科学院阜外病院副院长杨伟宪说，当选产物大都已利用5年以上，部门利用时长跨越10年，平安性和有用性已过临床验证。

据一家企业引见，心脏支架是被高度监管的医疗器械，任何首要原材料、出产工序、手艺的变动，都需要进行第三方国度检测机构的“型检”和药监局的“申请变动”。并且每一个支架都有独一辨认号，所有产物全程可追溯。

“心脏支架是植入人体的产物，就像人体的器官一样，来不得一丝一毫草率，不管哪一个企业，在这个准绳性问题上，都不克不及有侥幸心理。”该企业相关担任人说。

11月11日，国度药监局发布《关在增强国度集中带量采购当选冠脉支架质量监督工作的通知》，要求各地增强监管，包管集中带量采购冠脉支架的质量平安。企业要成立健全冠脉支架产物追溯系统，切实做好产物召回、追踪追溯相关工作。各地药品监管部分每一年要对当选企业最少进行一次全项目监视查抄，并增强对冠脉支架产物的不良事务监测工作。

有人担忧，心脏支架年夜幅度降价会不会影响病院的收入?患者做手术其他费用会上升吗?

2019年，我国已周全实施耗材零加成政策，各地在打消加成政策的时辰，同步伐整了医疗办事价钱，医疗机构的本钱和手艺劳务价值，经由过程调剂医疗办事价钱获得表现。今朝，做冠脉支架手术最少要有3个收费项目，冠脉造影、球囊扩充、置放支架。以北京为例，冠脉造影1000元，球囊扩大1350元，置放支架3300元，总共5650元，还没有包罗其他查抄医治收入。同时，为了进一步伐动医疗机构的积极性，医保部分明白把集采医保节余费用拿出一部门给医疗机构。这意味着降价的心脏支架不会对病院收入有影响。

支架降价后，患者的总承担也会年夜幅降落。据测算，如职工医保、居平易近医保患者植入支架，小我自付费用将降至2500元以下。

为了鼓励医疗机构利用当选的心脏支架，联采办已制订了后续采购量落地履行的相干保障办法，如年度医保预算节余部门医疗机构能够留用等。

天津市胸科病院一年的心脏支架利用量在全国排第四。院长郭志刚认为，心脏支架价钱降落对病院来讲，不但收入没有影响，还能晋升病院抽象，增添患者信赖度，改良医患关系。

此次心脏支架集采估计节流109亿元。专家建议，各地应操纵集采成果履行的空间和契机，配套推动医务人员薪酬轨制鼎新、病院抵偿机制鼎新等，调动医务人员积极性，更好地保障集采成果落地。

钟东波流露，我国将总结冠脉支架集采的好经验，动手挑选利用量较年夜、价钱较高、虚高水份较严峻、大众存眷较多的产物，作为下一个集中带量采购的品种。依照一品一策的法子，做好充实的手艺阐发、市场调研、专家论证，制订合适的集采法则。估计成熟一个展开一个，将采购金额占比力高、又合适集采的首要品种慢慢纳入集中采购，让大众用上质量更高、价钱较低的产物。

【来历：人平易近日报 】